过去5年，医药行业政策频出，“两票制”、仿制药一致性评价、新药品管理法、医疗保障局成立、医保支付改革、带量采购、反腐纠风等一系列“组合拳”，打破了医药人的舒适圈，2016年启动的药品审评审批制度改革和已经进入到第3批的国家带量采购政策无不预示着整个医药行业正在重塑，进行周期性变革。

 

　　带量采购已经成为深化医疗保障改革的有力抓手。中共中央国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）明确规定：全面实行药品、医用耗材集中带量采购，相关分工方案要求在2022年达成此目标。近期，国家医保局也频频放话，对于带量采购原则上要应采尽采。

 

　　有业内人士担心，国采大幅降价可能影响创新药的学术教育和定价。比如被纳入第三批国采的阿哌沙班、维格列汀和托法替布等上市时间并不长，原研药落标而仿制品大降价中标可能会压制创新药的定价。

 

　　尽快实现国产替代

 

　　事实上，阿哌沙班和维格列汀已经在中国上市10年。相比之下，托法替布3年多的时间确实较短。从这三个产品的上市时间和适应症领域来推测，笔者认为，这三个品种纳入集采可能更多地是考虑惠及部分罕见疾病谱人群，而最重要的还是专利期原因。

 

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