日前，第7个过评吸入剂诞生，为深圳太太药业（健康元子公司）的异丙托溴铵吸入溶液。米内网数据显示，目前有93个吸入剂（以药品名+申报企业名计）以新分类报产，9个已获批生产并视同过评；17个吸入剂品种暂未有仿制药获批，正大天晴、四川普锐特、长风药业分别有3个、3个、2个品种独家报产；首个国产1类新药诞生，15款吸入剂新药在研（4个为1类新药），国内首款吸入抗生素如箭在弦。

 

　　健康元拿下10亿吸入剂，7大品种已有企业过评

 

　　9月3日，国家药监局官网显示，深圳太太药业以仿制4类申报的异丙托溴铵吸入溶液获批生产，国内首家通过一致性评价。米内网数据显示，该产品在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过10亿元，在吸入剂TOP20产品中排位第六。

 

　　截至目前，健康元（含子公司）已有4个吸入剂获批生产并视同过评，分别为异丙托溴铵吸入溶液、吸入用布地奈德混悬液、复方异丙托溴铵吸入溶液及盐酸左旋沙丁胺醇吸入溶液，其中前3个品种跻身2019年中国公立医疗机构终端十大畅销吸入剂之中，盐酸左旋沙丁胺醇吸入溶液填补了国内空白市场。

 

　　表1：吸入剂过评情况

　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

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