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AZ叫停新冠疫苗试验 辉瑞等9家药企作出承诺

发表日期:2020-09-10
据媒体报道,9月8日阿斯利康(AstraZeneca)暂停了其新冠病毒疫苗临床试验,原因是一名英国志愿者被发现患有无法解释的疾病。此外,9家生物制药公司承诺,将从“高道德标准和健全的科学原则”出发,不会在确保疫苗的安全性和有效性之前,寻求获得美国FDA的批准。
 
  这9家企业包括Moderna、辉瑞(Pfizer)、阿斯利康、BioNTech、葛兰素史克(GSK)、强生(Johnson & Johnson)、默沙东(Merck)、Novavax和赛诺菲(Sanofi),其试图通过对新冠疫苗安全性和有效性的共同承诺,来打消外界的疑虑。
 
  疫苗安全性、有效性至上
 
  在签署该承诺的9家公司中,Moderna、辉瑞和阿斯利康已经进入了新冠疫苗的Ⅲ期临床试验。可以说,在席卷全球的新冠疫情所伴生而来的研发热潮中,几乎所有拥有疫苗产线的跨国制药巨头都纷纷投入到研发竞速中。然而这一浪潮或在9家企业联合作出的这一“历史性的承诺”后首次出现降温,或者应该说“归于冷静”。
 
  据悉,临床试验出现事件并紧急叫停之后,阿斯利康方面表示,对正在进行的牛津大学新冠病毒疫苗全球随机对照组试验,启动了标准的审核流程。目前已“自愿暂停疫苗接种,以保证独立委员会对该疫苗的安全性数据进行核查”。该公司正在努力加快对这个单一事件的核查,最大程度地减少对研究进程的任何潜在影响。
 
  阿斯利康强调,“叫停临床试验是确保试验完整性的一项常规操作,当一项试验中有任何潜在、无法解释的
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