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30亿抗消化道溃疡注射剂首家过评来了？阿斯利康仅剩五成市场

发表日期：2020-09-08

近日，NMPA官网数据显示，重庆莱美药业的注射用艾司奥美拉唑钠4类仿制上市申请进入“在审批”阶段，预计即将迎来好消息。注射用艾司奥美拉唑钠是治疗消化性溃疡药TOP3产品，2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元，目前暂无企业过评，若重庆莱美药业的4类仿制获批则成为首家过评企业。

　　表1：重庆莱美药业注射用艾司奥美拉唑钠的注册进度

　　来源：NMPA官网

　　注射用艾司奥美拉唑钠是新一代的质子泵抑制剂，可作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法，也可用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者（胃镜下Forrest分级llc-Ⅲ）。该产品为国家医保目录乙类品种，限制使用范围限有说明书标明的疾病诊断且有禁食医嘱或吞咽困难的患者。

　　图1：2019年中国公立医疗机构终端注射用艾司奥美拉唑企业格局

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