最新过度重复药品目录发布 新增两大关键信息!
发表日期:2020-09-08
9月7日,中国药学会在官网发布《关于发布第六批过度重复药品提示信息的公告》。该批过度重复药品提示信息目录由中国药学会和国家药品监督管理局信息中心、南方医药经济研究所共同协作,对已获批上市药品在2017-2019年间的销售情况进行监测分析形成。据统计,共有302个过度重复品种被收录至该目录中,涉及临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类,与前一批过度重复品种目录相比,调出1个品种。
值得注意的是,此批目录与往批目录最大不同的地方在于,提示信息新增了两项数据内容:一是基于中国上市药品目录集,对通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业数量进行标注;二是基于药品已有批文数据库,对已有批文企业数≤3的剂型进行标注。中国药学会表示,通过上述两项新增内容增加信息的提示作用。
6大品种批文超千条
整体来看,抗生素、维矿类、抑酸药等普药仍然是过度重复品种目录上的主要品种,占据着这份名录的绝大部分名额。通过梳理可以发现,甲硝唑、葡萄糖、维生素C、对乙酰氨基酚、复方磺胺甲噁唑和安乃近等6个品种的已有批文数量均超过了千条,持有复方磺胺甲噁唑品种批文的企业数量位居目录之首,达到了960家。
尽管在总体上过度重复品种的数量变化并不大,但具体品种相应的生产企业数量还是呈现出了逐步减少的趋势。以目录“常客”、第二批国家药品带量采购品种甲硝唑为例,中国药学会科技开发中心(CMEI)监测三年在销批文企业数量近年来都在200家上下浮动,今年持有该品种生产批文的企业数量相较于去年减少了7家。
而对于头孢泊肟酯、吡格列酮、复方甘草酸苷等刚好满足“同一药品已获批准文号企业数在20家以上”的条件,得以跨越门槛进入这份目录的品种而言,倘若保持现有批文注销速率,明年全新的一批过度重复品种目录或将不再出现相关品种的身影。
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