日前，江西山香药业的甲苯磺酸索拉非尼片获批上市，为国内首仿。米内网数据显示，到目前为止，2020年已有38个首仿获批上市，原研产品在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额超过180亿；5家药企获批首仿数达2个及以上，正大天晴（含子公司）以5个首仿领跑；勃林格殷格翰、阿斯利康分别有5个品种、3个品种诞生首仿；14个重磅首仿有望于2020年底前获批，来自正大天晴、恒瑞、扬子江等企业。

 

　　表1：2020年至今获批上市的首仿

 

　　米内网数据显示，到目前为止，2020年已有38个首仿（含剂型首仿）获批上市，原研产品在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端合计销售额超过180亿元。

 

　　从注册分类看，38个首仿有31个以新注册分类提交上市申请，获批上市后视同通过一致性评价；从治疗领域看，消化系统及代谢药、生殖泌尿系统和性激素类药物、神经系统药物3大类药物合占“半壁江山”。

 

　　正大天晴大赢家，BI、AZ等受冲击

分享到：