日前，恒瑞医药以仿制4类报产的吸入用七氟烷进入行政审批阶段。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端吸入用七氟烷销售额超过20亿元，同比增长8.71%。目前该产品还未有企业过评。

 

　　图1：恒瑞吸入用七氟烷注册进度

 

　　吸入用七氟烷是一种卤代吸入性全身麻醉剂，临床上适用于成人和儿科患者院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。该产品最早由雅培公司研发，于1995年6月在美国获批上市，专利已过期很多年，百特和印度Piramal公司的七氟烷仿制药分别在2002年7月和2007年5月在美国获批上市。

 

　　目前国内有6家企业（3家国产，3家进口）拥有吸入用七氟烷生产批文，米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端吸入用七氟烷销售额超过20亿元，同比增长8.71%。

 

　　表：吸入用七氟烷一致性评价申报情况

分享到：