1 、唯一标识系统框架已建成

 

　　7月28日，据国家药监局官网消息，该局日前召开了医疗器械唯一标识系统试点工作推进会，就下一步推动试点工作进行部署。

 

 

　　国家药监局指出，医疗器械唯一标识是医疗器械的“身份证”，是唯一、精准识别医疗器械的基础，贯穿医疗器械生产、流通、使用各环节，有助于医疗器械全生命周期管理。

 

　　此前，国家药监局会同国家卫生健康委已经联合开展唯一标识系统试点工作。在各省落地上，出台了医疗器械唯一标识系统规则、发布了相关标准、建成了唯一标识数据库，医疗器械企业积极参与试点，医疗机构开始唯一标识应用。

 

　　目前，国内已基本建成唯一标识系统框架，实现唯一标识创建、赋码、数据上传下载和共享。

 

　　唯一标识在医疗器械生产、流通、使用全链条各环节开始示范应用，使医疗器械从源头生产到最终临床使用全链条联动，落实了全流程监管。

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