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东阳光药拿下首仿 285亿口服降糖药市场洗牌

发表日期：2020-07-20

继首个胰岛素获批后，东阳光药再拿下利格列汀片首仿。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端口服降糖药销售额超过285亿元，同比增长15.01%。主力品种阿卡波糖、格列美脲已纳入集采，DPP-4抑制剂市场正在强劲增长，口服降糖药市场将迎来洗牌。目前在审评中的DPP-4抑制剂有57个受理号，涉及石药、扬子江、齐鲁等多家企业，科伦独家报产氢溴酸替格列汀片，有望拿下首仿。

　　东阳光药拿下首仿，利格列汀销售增长超100%

　　7月13日，NMPA官网显示，东阳光药按仿制4类申报的利格列汀片获批并视同过评，批准文号为国药准字H20203294，成功拿下利格列汀片国内首仿。

　　东阳光药在糖尿病治疗领域布局了完整的产品线，今年6月公司获批首个生物药——重组人胰岛素注射液，此前已获批格列吡嗪胶囊，后续将有西格列汀、阿格列汀、荣格列净、利拉鲁肽及三四代胰岛素等产品上市，糖尿病管线进入收获期。

　　利格列汀是一种强效、高选择性的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂类口服降糖药，与二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。利格列汀是目前肾脏排泄率最低的DPP-4抑制剂，是首个获批的无需根据肾功能降低剂量的DPP-4抑制剂。

　　利格列汀片由勃林格殷格翰研发，2011年获FDA批准上市，2013年获国家药监局批准进口。财报显示，2019年利格列汀及其复方全球销售额为15.59亿欧元

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