7月15日，扬子江提交的磺达肝癸钠注射液一致性评价补充申请获得CDE承办受理，受理号为CYHB2050415。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端磺达肝癸钠注射液销售额为1.26亿元，同比增长150.67%。

 

　　磺达肝癸钠属于人工合成的特异性活化Xa因子抑制物，临床上用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生。该产品由葛兰素史克研发，后出售给Aspen公司。

 

　　图：2015-2019年中国公立医疗机构终端磺达肝癸钠注射液销售情况（单位：万元）

 

　　目前国内有2家仿制药企业及1家进口企业拥有磺达肝癸钠注射液生产批文，恒瑞医药于2018年5月拿下该产品首仿。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端磺达肝癸钠注射液销售额突破1亿元，同比增长150.67%。

 

　　表：磺达肝癸钠注射液一致性评价申报情况

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