6月23日，国家药监局官网发布了最新的药品批准证明文件待领取信息，北京双鹭药业的来那度胺胶囊通过一致性评价。米内网数据显示，国产的来那度胺胶囊获批企业有3家，截至目前全部过评。

 

　　图1：北京双鹭药业的来那度胺胶囊详细情况

　　来源：NMPA官网

 

　　图2：国产来那度胺胶囊获批情况

　　来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0

 

　　从获批时间来看，北京双鹭药业最早上市，正大天晴的6类仿制于2019年1月获批并在10月过评，齐鲁制药的4类仿制上市申请于2019年5月获批并视同过评。北京双鹭药业的来那度胺胶囊一致性评价补充申请于2018年4月获得CDE受理，2020年6月16日正式过评。

 

　　图3：来那度胺胶囊的企业竞争情况

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