日前，豪森药业以仿制4类报产的帕利哌酮缓释片和奥氮平口崩片获批，其中，帕利哌酮缓释片是国内首仿。此外，扬子江的盐酸鲁拉西酮片和石家庄四药的盐酸右美托咪定注射液分别以仿制4类、仿制3类提交上市申请获CDE受理。在一系列“动作”的背后，市场或将再掀风暴。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端化学药精神安定药销售额超过150亿元，豪森、恒瑞、恩华、扬子江四家江苏企业占据前四的位置，而扬子江凭借着独家过评的盐酸右美托咪定注射液跻身到前四。目前，精神安定药有15个产品过评，正在审评的一致性评价申请有29个产品，涉及受理号超过100个，其中，奥氮平片、盐酸右美托咪定注射液最为抢手，涉及恒瑞医药、人福药业、恩华药业、华海药业、广东东阳光药业等超20家企业。

 

 

　　豪森一天两个产品获批！拿下首仿，40亿大品种再下一城

 

　　6月22日，翰森制药连续发布公告称，公司附属公司江苏豪森药业开发的帕利哌酮缓释片和奥氮平口崩片获批，两个产品均是以仿制4类申报，获批后视同通过一致性评价，其中，帕利哌酮缓释片是国内首仿。翰森制药表示，这两个产品获批将进一步丰富和完善集团的中枢神经系统产品线布局。

 

　　近年中国公立医疗机构终端帕利哌酮片剂销售情况（单位：万元）

 

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