15亿降血脂药 南京长澳制药即将入局
发表日期:2020-06-18
6月11日,南京长澳制药的匹伐他汀钙片(受理号CYHS1800199)仿制4类上市申请进入行政审批阶段,有望在近期获批上市。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端匹伐他汀销售额为15.52亿元,同比增长47.50%。
匹伐他汀用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症,属于第三代他汀类药物,相比较其他已上市的他汀类产品,具有更低的有效剂量,且具有几乎不被肝的药物代谢酶P450(CYP)代谢(CYP2C9有极少的代谢)等特点,降低了可能的药物相互作用。
米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端匹伐他汀销售额为15.52亿元,同比增长47.50%。其中,华润双鹤占据43.56%的市场份额,万邦医药占比20.75%,原研厂家日本兴和市场份额仅有12.73%。
中国公立医疗机构终端匹伐他汀销售情况(单位:万元)

目前国内市场匹伐他汀产品有匹伐他汀钙片、匹伐他汀钙分散片。匹伐他汀钙分散片仅京新药业拥有生产批文。匹伐他汀钙片生产厂家有日本兴和、信立泰、齐都药业、华润双鹤、万邦医药等5家。
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