恒瑞、扬子江同时上市，过评

 

　　6月1日，国家药品监督管理局政务服务门户更新了药品批准证明文件待领取信息，恒瑞医药和扬子江药业的吉非替尼片获得批准上市，因其以新4类仿制药申报，视同通过一致性评价。

 

 

　　公开资料显示，吉非替尼是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶（EGFR-TK）抑制剂（属小分子化合物），对EGFR-TK的抑制可阻碍肿瘤的生长、转移和血管生成，并增加肿瘤细胞的凋亡。

 

　　吉非替尼的原研药企为阿斯利康，2005年原研药（易瑞沙）在国内上市，价格为5000元/盒，阿斯利康通过国家谈判，把价格从5000元降低到2358元，降幅超过2/3。在第一轮带量采购中，阿斯利康成为少有中标的原研药企，最终以547元的价格中选，降幅超过76%。

 

　　而在2019年9月的4+7扩围中，齐鲁制药、正大天晴及阿斯利康3家企业分别为257元、450元和547元一盒（10片/25mg）中选。

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