5月25日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的依西美坦片通过一致性评价，为国内首家，至今齐鲁制药已有30个品种过评（18个为首家）。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端依西美坦片销售额为9.08亿元，原研厂家辉瑞占据92.13%的市场份额。

 

　　图1：齐鲁制药依西美坦片审评时间轴

 

　　依西美坦是辉瑞开发的一种不可逆的甾体类芳香化酶抑制剂，其结构与天然雄烯二酮底物相似，临床上适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。齐鲁制药提交的依西美坦片一致性评价补充申请于2019年5月8日获得CDE承办受理，2020年5月22日审批完毕。

 

　　图2：2015-2019年中国公立医疗机构终端依西美坦片销售情况（单位：万元）

 

　　原研产品于2008年12月获得国家药监局批准进入国内市场，目前有5家仿制药企业拥有该产品生产批文。米内网数据显示，近几年来依西美坦片在中国城市公立 分享到：