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医械行业大整治来了!多省成立职业化医疗器械检查队伍

发表日期:2020-05-28
据赛柏蓝器械观察,目前多省已经成立职业化医疗器械检查队伍,江西、陕西、河北、山东、浙江、上海...
 
  多省检查队伍成立
 
  5月26日,据国家药监局官网消息,国家药品监督管理局局长焦红在全国政协十三届三次会议上建议,加强药品医疗器械应急管理体系建设,完善重大疫情防控体制机制,加快推进职业化专业化检查员、审评员队伍建设等。
 
  5月21日,广东药监局公布部分检查员考核合格消息,据赛柏蓝器械观察,目前多省已经成立职业化医疗器械检查队伍,江西、陕西、河北、山东、浙江、上海等等。
 
  这意味着,在医疗器械检查中,最专业的检查员要来了,国务院此前发布《关于建立职业化专业化药品药品检查员队伍的意见》。
 
  文件强调,职业化专业化医疗器械检查员是指经药品监管部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员。