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14年后《药品说明书和标签管理规定》将修订

发表日期：2020-05-18

5月15日，国家药监局药品审评中心发布《关于公开征求《药品说明书和标签管理规定》（修订稿）意见的通知》。

　　通知指出，药品说明书是载明药品重要信息的法定文件，现行《药品说明书和标签管理规定》于2006年6月1日起实施。随着新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》的颁布实施，亟需对《药品说明书和标签管理规定》进行修订。

　　为更好落实相关法律法规的新要求，药审中心对《药品说明书和标签管理规定》及其细则进行完善，形成征求意见稿，现向社会各界公开征求意见。社会各界如有意见，请于2020年6月15日17：00前通过电子邮箱反馈。（邮箱：wangshq@cde.org.cn；lijj@cde.org.cn）

　　据了解，药品说明书和标签管理规定（修订稿）新增了14个条款，修订了2个条款。

　　说明书不规范，药品或判为假药

　　主

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