今年以来，新冠肺炎疫情席卷全球，美国在应对疫情的同时，FDA的新药审批依旧给力。4月，FDA陆续批出5款创新药，包括4款生物药和1款化学药。

 

　　图1：2000年至今FDA批准的新药数

 

　　2020年4月，美国FDA批准5款创新药，其中包括治疗1型神经纤维瘤病的Koselugo、治疗胆管癌的Pemazyre、治疗HER2阳性乳腺癌的Tukysa、治疗三阴乳腺癌的Trodelvy，以及治疗帕金森病的Ongentys。获批上市的新药含金量极重，囊括多个突破性疗法、多个首款。

 

　　全球药物研发市场的趋势风口，在4月获批的新药上表现得淋漓尽致。一方面生物药是目前全球最具投资价值的医药细分领域。凭借生物药卓越的疗效，2019年全球最畅销10款药物中有7款是生物药，排在榜首的是“药王”阿达木单抗。4月批准的创新药有4款是生物药，包括3款单抗和1款ADC药物，可谓相当亮眼。另一方面肿瘤药市场火热依旧。肿瘤因为发病机制的迥异，且患者人群庞大，是各大研发企业竞相角逐的大蛋糕。4月批准的创新药中抗肿瘤药占80%，无论是罕见瘤种1型神经纤维瘤病、胆管癌，还是高发瘤种乳腺癌，让患者拥有新希望。

 

　　表1：FDA批准新药的详细信息

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