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非处方药注册审批“开闸” 2800亿元市场迎巨变

发表日期：2020-05-07

就如同2015年药审改革的推进给中国创新药带来的“松绑”一样，这次变革不仅将进一步促进医药行业发展和供给侧改革，更能释放产业活力，激活中国非处方药业企业的品种创新活力，从而带来更多的OTC产品上市。

　　2020年3月30日，国家市场监管总局以总局27号令公布《药品注册管理办法》。这也是继2007年版《药品注册管理办法》出台实施以来13年后再次更新，新版的《药品注册管理办法》将于2020年7月1日起正式实施。

　　在此次的《药品注册管理办法》中，备受外界关注的焦点之一就是提出了非处方药将实行单独注册审批。毫无疑问，这是我国药品分类管理方面的重大突破，同时对于一直以来受到审批准入制约的非处方药来说，这也是一次“开闸”，让更多不同类别的非处方药品种在更短时间内注册上市成为可能。

　　更为重要的是，就如同2015年药审改革的推进给中国创新药带来的“松绑”一样，这次变革不仅将进一步促进医药行业发展和供给侧改革，更能释放产业活力，激活中国非处方药业企业的品种创新活力，从而带来更多的OTC产品上市。

　　此外，借助此次改革，也有望进一步推动非处方药管理在市场流通、价格以及医保等各方面的改革，促进我国在药品分类管理方面与发达国家接轨，并推动中国非处方药品走向国际。

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