4月30日，国家药监局官网同时挂出18个征求意见稿，向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2020年5月30日。

 

　　5个化学药品注册及变更相关配套文件

 

　　《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》

 

　　《已上市化学药品变更事项及申报资料要求（征求意见稿）》

 

　　《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（征求意见稿）》

 

　　《化学药品注册受理审查指南（征求意见稿）》

 

　　《化学药品变更受理审查指南（征求意见稿）》

 

　　6个中药注册及变更相关配套文件

 

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