近日，杭州华东医药集团浙江华义制药的米拉贝隆缓释片拟纳入优先审评，理由为“专利到期前1年的药品”。米内网数据显示，原研安斯泰来制药的米拉贝隆缓释片全球销售额1472亿日元（约13.5亿美元），该产品2018年进入中国市场，是国内首个用于膀胱过度活动症（OAB）治疗的β3受体激动剂，目前国内暂无仿制药。

 

　　图1：华东的米拉贝隆缓释片拟纳入优先审评的情况

　　来源：CDE官网

 

　　图2：安斯泰来制药的米拉贝隆全球销售情况（单位：百万日元）

　　来源：米内网跨国上市公司销售数据库

 

　　资料显示，安斯泰来制药于2011年9月在日本率先上市了首个治疗膀胱过度活动症的β3受体激动剂米拉贝隆缓释片；2012年6月该药经过FDA批准，用于治疗成年人膀胱过度活动症。米内网数据显示，该产品2018年全球销售额已达1472亿日元（约13.5亿美元），最近几年的增速有放缓态势。

 

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