国内药企发力，3个国产新药接连获批上市

 

　　近两周（3.14-3.27）有3个新药获批上市，其中有2个化药1类新药，为银谷制药的苯环喹溴铵鼻喷雾剂及豪森药业的甲磺酸奥美替尼片；1个中药5类新药，为五和博澳药业的桑枝总生物碱片。

 

　　表1：近两周（3.14-3.27）获批上市的国产/进口新药

　　注：带*为优先审评，**为特殊审评+优先审评

 

　　苯环喹溴铵鼻喷雾剂是一种高选择性的M胆碱能受体拮抗剂，银谷制药于2014年4月首次提交该产品上市申请，之后在2015年主动撤回；2017年11月，银谷制药再次提交该产品上市申请，并于2018年1月以“重大专项”为由纳入优先审评。

 

　　米内网数据显示，2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化学药鼻用制剂市场规模达15.39亿元，同比增长12.12%。TOP5品牌一直由默沙东、阿斯利康、葛兰素史克等跨国巨头占据高位，苯环喹溴铵鼻喷雾剂有望实现国产替代。

 

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