日前，上海医药全资子公司上海上药信谊药厂的盐酸二甲双胍片（0.5g）获批通过一致性评价。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端糖尿病用药销售额突破500亿元。截至目前，糖尿病用药有15个产品通过（包括视同通过）一致性评价，其中，格列美脲片、盐酸二甲双胍缓释片、盐酸二甲双胍片的过评企业最多。此外，正在审评的糖尿病用药一致性评价申请有37个产品，涉及受理号超过150个，苯甲酸阿格列汀片、磷酸西格列汀片、维格列汀片等5个产品竞争激烈，受理号数量均超过10个，涉及国药集团国瑞药业、广东东阳光药业、石药集团欧意药业、扬子江药业集团广州海瑞药业、亚宝药业等企业。而硫辛酸注射液、利拉鲁肽注射液和艾塞那肽注射液也在审评审批中，谁将率先拔得头筹呢？我们拭目以待。

 

　　40亿降糖“神药”再迎过评！石药、哈药等百家药企群雄逐鹿

 

　　日前，上海医药全资子公司上海上药信谊药厂收到国家药监局颁发的盐酸二甲双胍片（0.5g）的《药品补充申请批件》，通过仿制药一致性评价。2019年1月，上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至目前，已投入研发费用约720.52万元。

 

　　资料显示，二甲双胍是双胍类口服降血糖药，是临床上使用最为普遍的口服降血糖药物之一，也是国内外指南推荐二甲双胍为糖尿病治疗的一线用药。盐酸二甲双胍片主要用于2型糖尿病的治疗，由默克研发，最早于1995年在美国上市。

 

　　图1：近年中国公立医疗机构终端二甲双胍销售情况（单位：万元）

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