重点抽检一批器械

 

　　近日，国家药监局公布《医疗器械质量抽查检验管理办法》（下称《管理办法》，文末附全文）。

 

　　《管理办法》第九条明确要求，国家医疗器械质量抽查检验将以下医疗器械作为重点：

 

　　 （一）安全风险性高，需要重点监管的；

 

　　（二）临床用量大、使用人群和使用范围广的；

 

　　（三）投诉举报较多、舆情关注度高的；

 

　　（四）不良事件监测提示可能存在质量问题的；

 

　　（五）产品质量易受储存运输条件影响的；

 

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