日前，奥赛康发布公告称，公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司（简称江苏奥赛康）收到国家药监局下发的地拉罗司分散片注册《受理通知书》。此外，江苏奥赛康的子公司南京海润医药有限公司（简称南京海润）收到国家药监局下发的地拉罗司原料药登记生产的《受理通知书》。资料显示，江苏奥赛康研发的地拉罗司分散片在2018年获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项课题立项，是国内首家完成临床生物等效性研究并提交生产注册申请的公司。米内网数据显示，诺华的地拉罗司2017年全球销售额突破10亿美元，2019年回落至9.75亿美元。目前，国内生产企业仅有诺华一家。

 

　　资料显示，地中海贫血又称海洋性贫血，在地中海、东南亚等地区多见，是一组严重威胁人类健康的致死、致残的遗传性血液病。据《中国地中海贫血蓝皮书（2015）》介绍，我国重型和中间型地贫患者在30万人左右。输血是治疗重型和中间型地中海贫血的主要措施。另外，输血也是骨髓增生异常综合征（MDS）主要的维持疗法，我国每年约有30万例左右新发MDS患者。长期输血易导致继发性铁过载，铁过载是指过多的铁沉积在人体组织器官，导致细胞损伤和器官功能障碍的病理现象，铁过载可对心血管、内分泌、肝脏、肾脏、神经系统等产生损害，导致多种疾病，危害严重。铁螯合剂可有效地提高铁的排泄，降低体内铁的含量及其在各器官的病理性沉积，地拉罗司是目前治疗铁过载唯一有效的药物。

 

　　产品基本情况

 

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