米内网MED中国药品审评数据库2.0最新数据显示，中国生物制药附属江苏正大丰海制药的依达拉奉氯化钠注射液3类仿制上市申请已获批准，顺利成为国内首仿，按新分类注册获批视同通过一致性评价。原研药企田边三菱制药的依达拉奉氯化钠注射液2019年5月被列入《第二批临床急需境外新药》名单，6月成功纳入优先审评审批，7月获批进入中国市场，短短半年左右，国内首仿就来了！

 

　　50亿注射剂大品种深陷“重点监控”

 

　　图1：中国公立医疗机构终端依达拉奉的销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

　　依达拉奉是一种脑保护剂（自由基清除剂），用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。该品种为中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端神经系统化药TOP4品种，2016年销售高峰达53.3亿元。近年来，随着医保控费、各地重点监控等新政实施，该品种受到了多方压力，销售增速开始放缓，甚至在2018年出现了负增长。2019年，第一批国家重点监控合理用药目录发布，依达拉奉赫然入列，2019版国家医保也剔除了该品种，预计市场将再次出现负增长。

 

　　图2：2018年中国公立医疗机构终端依达拉奉的企

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