2019年12月1日起，新修订的《药品管理法》正式施行。这是《药品管理法》自2001年首次修订18年来，迎来的第一次全面修订。

 

　　此次修订版从鼓励新药研发、加强药品全生命周期管理到促进公众健康都予以了关注。临床研究促进公益基金副秘书长、泰格医药政策法规事务副总裁常建青对此作了9个字的总结：“加快了、变严了、放心了”。

 

　　日前，在盖茨基金会全球健康与发展媒体研讨班（第22期）上，常建青分享了她对新修订的《药品管理法》的理解。

 

　　明确鼓励新药研发

 

　　“自2015年以来，我国药品审评、审批改革给整个医药行业带来了极大的影响，将这些改革的重要成果提升并固化在法律里，也是行业所期待的。”在常建青看来，这也是《药品管理法》修订的重要意义所在。

 

　　此次修订的《药品管理法》，明确鼓励的方向之一就是新药研发。支持重点是以临床价值为导向，对人体疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。

 

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