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50亿注射剂大品种 惠迪森首个申报一致性评价

发表日期:2019-12-10
米内网数据显示,浙江惠迪森药业的注射用头孢呋辛钠一致性评价补充申请于12月7日获得CDE承办受理,受理号为CYHB1950856。2018年中国公立医疗机构终端注射用头孢呋辛钠销售额为51.81亿元,同比增长6.99%。
 
  头孢呋辛由葛兰素史克研发,最早于1978年在英国、爱尔兰和德国等国家上市,1988年在美国获批上市,随后在全球多个国家地区销售,商品名为Zinacef。1992年,礼来的头孢呋辛也在美国获批上市,商品名为Kefurox。在两大跨国公司的合力推动下,头孢呋辛很快成为了20世纪90年代最畅销的抗感染药物之一。
 
  图1:2018年中国公立医疗机构终端头孢呋辛剂型格局
   (来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
 
  头孢呋辛的制剂剂型较多,主要有注射剂、片剂、胶囊剂等。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端头孢呋辛销售额约73亿元,在剂型格局中,注射剂占比最高,为70.95%;其次是片剂,占比为24.2%。注射用头孢呋辛钠与头孢呋辛酯片两大剂型产品优势互补,是目前头孢呋辛的主要临床使用剂型。
 
  图2:2013-2018年中国公立医疗机构终端注射用头孢呋辛钠销售情况(单位:万元)
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