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药监局:美敦力、西门子...大批医疗器械上市

发表日期:2019-11-27
11月25日,国家药监局消息,发布了关于批准注册43个医疗器械产品的公告(2019年第96号)。
 
  2019年10月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品43个。
 
  其中,境内第三类医疗器械产品31个,进口第三类医疗器械产品9个,进口第二类医疗器械产品3个。(文末附名单)
 
  除此之外,国家药监局对创新性医疗器械也一直大力扶持。
 
  国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),深入推进医疗器械审评审批制度改革,加速医疗器械创新发展。
 
  自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来,截止2018年12月31日,已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道,批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册,一批创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新产品上市,填补了相关领域的空白,更好的满足了人民群众的健康需求。
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