11月15日，上海市人民政府官网挂了一则上海市药监局《关于“堵塞监管漏洞、提升监管水平”专项整改的实施方案》《以下简称《方案》）。

 

　　《方案》明确，上海市将通过组织开展“堵塞监管漏洞、提升监管水平”专项整改工作，明确职责分工、细化整改任务，持续检查审视监管工作的薄弱环节和风险隐患，研究制定针对性整改措施，进一步堵塞本市药品、医疗器械和化妆品监管等方面的漏洞。

 

　　可见，上海对于药品的监管力度将进一步加大。

 

　　▍最严监管来临

 

　　《方案》提到，按照国办36号文精神，结合本市实际，深入推进职业化专业化药品检查员队伍建设，制定《本市推进职业化专业化药品检查员队伍建设实施办法》和相关配套制度，将职业化专业化药品检查员队伍建设有关要求和指标纳入本市药品监管“十四五规划”。该项工作由人事处牵头，机关各处、各直属单位负责落实，完成时限为2020年年底前。

 

　　这又回到了大家非常关注的话题——取消GMP、GSP认证之后，是否意味着以后的监管更加严格？

 

　　毫无疑问，那是肯定的。虽然GMP和GSP认证取消了，但是药企在质量方面依然不能掉以轻心，而且应该要做得更好。

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