日前，国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市，该产品此前已连续多年摘得“全球药王”的称号。据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端抗体药物合计销售额超过160亿元。米内网总经理/首席研究员张步泳近日在2019年全国医药经济信息发布会上预测，未来5年，抗体药物销售规模有望达到500亿～550亿元。

 

　　目前国内共有超过150家企业布局了311个抗体药物，其中以VEGF、HER2、TNFα、PD-1/PD-L1、EGFR、CD20六个靶点研发最为火热，那么这些靶点的代表药物有哪些？国内研发进展如何？

 

　　全球“药王”忙降价，首款生物类似药已上市

 

　　11月7日，国家药监局发文，百奥泰研制的阿达木单抗注射液（商品名格乐立）上市注册申请已于近日获得批准，成为国内首个获批的阿达木单抗生物类似药，用于治疗强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。

 

　　据米内网数据，由艾伯维研发的阿达木单抗（商品名修美乐）从2012年开始就夺得“全球药王”的称号，2013年全球销售额首次突破百亿美元，2019年上半年达到93.2亿美元。虽然阿达木单抗在全球市场屡创销售奇迹，但在中国市场销售并不景气，2018年在中国公立医疗机构终端的销售额仅8715万元，这可能跟修美乐在国内获批适应症少且受到同类竞品挤压，以及未进国家医保价格昂贵，用药可及性不高有关。

 

　　表1：修美乐近期在部分省市的降价情况（单位：元/支）

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