11月8日，国家药监局对《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》再次征求意见，为规范中药配方颗粒的标准研究、体现中药配方颗粒质量控制提出了技术要求。同一天，国家药典委公示了160个中药配方颗粒品种试点统一标准。

 

　　中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，是对传统中药饮片的补充。在中医药理论指导下，按照中医临床处方配方后，供患者冲服使用，其临床疗效应当和相应饮片保持一致。

 

　　相比于传统中药饮片，中药配方颗粒不需要煎熬，只需热水冲泡即可服用。另外，中药配方颗粒和复方颗粒的区别在于，中药配方颗粒只有一味药，而复方颗粒同时拥有几味药。

 

　　日本人长仓音藏首先将颗粒制剂技术应用到中药材上。在1950年代，许鸿源当时任职于台湾省卫生试验所，到日本长仓药厂亲见日本企业用大锅煎煮药材制成颗粒，包装成商品出售，产品不须如一般中药饮片需煎煮即可马上服用。许鸿源便把此理念带回台湾。但最早期台湾的产品并非颗粒剂，中药材从未经过煎煮，是以药材直接研磨为细粉，制成粉剂。相比之下，这类中药粉剂入药体积较大，而且不能冲溶完全，因此受到医家和患者抱怨。

 

　　在我国大陆地区，经济改革开放之后，有部分药厂开始仿制“供配伍用中药颗粒”，官方并将相关产品定名为“中药配方颗粒”。中药配方颗粒发展历程可大致分为三个阶段，分别是研究试制阶段（1992年-2000年）、逐步规范化管理阶段（2001年-2014年）和试点生产待放开阶段（2015年-至今）。

 

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