一批大品种首家过评：恒瑞、以岭…-求职指南,简历指南,行业资讯-医疗英才网-医疗行业英才网-

所在位置：首页 > 资讯 > 一批大品种首家过评：恒瑞、以岭…

一批大品种首家过评：恒瑞、以岭…

发表日期：2019-11-08

一批药首家过评。

　　氯氮平片（25mg），江苏恩华过评

　　11月7日，江苏恩华药业发布《关于氯氮平片通过一致性评价的公告》，宣布氯氮平片（25mg）通过一致性评价（疑似首家）。据悉，这个品种为抗精神病药，主要用于治疗难治性精神分裂症。

　　阿那曲唑片（1mg），海正第二家过评

　　11月6日，浙江海正药业发布《关于公司产品阿那曲唑片和来曲唑片通过仿制药一致性评价的公告》，海正表示，通过国家药监局药品审评中心网站获悉，公司的阿那曲唑片（1mg）和来曲唑片（2.5mg）均已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　据悉，阿那曲唑片适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗，该品种原研厂家为阿斯利康，商品名瑞宁得；1998年批准国内进口。海正的阿那曲唑片（1mg）为第二家过评，首家过评为扬子江药业。

　　资料显示，中国境内同品种的生产厂商包括扬子江药业、浙江万晟药业、重庆华邦制药和本浙江海正。另有杭州中美华东制药有限公司、北京以岭生物工程技术有限公司两家公司进行新4类申报。

分享到：

上一篇：全球骨科巨头史塞克今年以47.2亿美元连收四家公司
下一篇：一批药店主动申请注销药品经营许可证

热门文章排行更多>>