3品种注射剂，首家申报企业来了，市场即将迎来变化

 

　　▍5家注射剂申报，3家首家申报

 

　　资料显示，截至2019年1月11日，通过一致性评价（含视同）品种目前共有63个品种，156个品规；其中289品种有31个品种，64个品规。不含总局共推荐的两批可豁免/简化BE品种，共涉及63个品种，约104个有效品规。

 

　　很显然，目前我国存在着原研药（参比制剂）、通过品种和未通过品种三组同时并存的长期过渡期。

 

　　虽然现在一致性评价放宽了时限，但能否过评关系到能否尽快享受到一致性评价的政策红利和抢占市场份额。据药春秋消息，上周，一致性评价新增申请27条，涉及品种23个，其中13个属于289目录品种。

 

　　本周有5个品种的注射剂申报，其中三家注射剂为首家申报。

 

　　▍脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液

 

分享到：