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四川：深化审评审批体制改革鼓励药品医疗器械创新

发表日期：2019-01-10

为进一步提高我省药品医疗器械审评审批效率和服务水平，全面落实药品医疗器械全生命周期的主体责任，近日，省委办公厅、省政府办公厅印发了《关于深化审评审批体制改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，推动药品医疗器械产业创新发展，切实保障人民群众用药、用医疗器械安全有效。

　　《意见》指出，各地、各有关部门要充分认识深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗器械创新的重要性必要性，高度重视药品医疗器械审评审批改革和创新工作，依法履职，抓好任务落实，把好从实验室到医院的每一道关口。《意见》提出了我省5项工作任务，即保障群众用药安全有效、增强药品医疗器械研究实力、提高审评审批能力、激发药品医疗器械创新活力和提升产业竞争能力，让医药产业实现由中高速发展向中高端迈进，人民群众多层次、多样化的健康需求不断得到满足。

　　《意见》明确了多项重要工作任务，提出要推进临床试验管理改革，增加药物、医疗器械临床试验机构数量，加快建设国际先进、国内领先的临床试验机构，鼓励临床试验机构积极参与国际多中心临床试验、对接国际规则。

　　要鼓励药品医疗器械创新，坚持自创为主、创仿结合的创新发展思路，落实创新药物特殊审评审批制度，建立省级药品试验数据保护制度，鼓励和支持以可诱导组织再生、3D打印、化学发光、核磁共振为引领的生物医学材料、口腔装备和材料、体外诊断试剂和仪器、大型影像设备产业创新发展加快发展。

　　《意见》提出要加快创新药品医疗器械审评审批，建立以审评为主导、检查检验为

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