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继香港上市后再鼎卵巢癌新药尼拉帕利大陆报上市

发表日期：2018-12-19

根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，再鼎医药的卵巢癌新药?尼拉帕利?上市申请获CDE受理。

　　尼拉帕利（Niraparib）一种每日一次的口服PARP抑制剂，商品名为则乐（Zejula），由Tesaro开发用于卵巢癌和乳腺癌的治疗。

　　尼拉帕利为全球第3个上市的PARP抑制剂产品，也是全球第一个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂。

　　尼拉帕利于2017年3月27日获FDA批准上市，2017年11月16日获EMA批准，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。

　　2016年6月29日Tesaro发布了尼拉帕利用于化疗后复发的晚期卵巢癌的III期临床数据，结果显示对有BRCA基因突变的卵巢癌，每日口服一次，中位无进展生存期为21个月，而对照组只有5.5个月。

　　在看到如此

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