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FDA公开缬沙坦最新案情!华海急发公告

发表日期:2018-12-13
FDA公布警告信具体内容:NDMA的发现是客户投诉、杂质和某种溶剂无关、公司将被退回的原料药处理后,再次卖给非美国客户……
 
  ▍FDA发布公告,公开警告信内容
 
  12月11日,FDA(美国食品药品监督管理局)官网公布了有关华海缬沙坦事件的最新进展。
 
  其中,FDA公布了其向浙江华海药业有限公司发布的警告信。
 
  在警告信的具体内容中,有几个疑点需要注意:NDMA的发现是客户投诉而非企业自查、杂质和某种溶剂无关、公司将被退回的原料药处理后,再次卖给非美国客户、公司原料药中的NDMA含量显著高于其他企业……
 
 
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