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最新乙肝新药获批抗乙肝病毒150亿市场格局重塑

发表日期：2018-12-11

2018年11月14日，国家药监局批准了吉利德的丙酚替诺福韦片（英文简称TAF，商品名韦立德）上市，该产品是目前国内最新的抗乙肝病毒治疗药物。在我国对抗乙肝病毒新药引进、研发、生产和应用有了长足迈进以及抗乙肝病毒药物仿制药一致性评价硕果累累形势下，抗乙肝病毒市场将掀开崭新的一页。截至目前，《EASL乙型肝炎诊疗指南》中的6个抗乙肝病毒药物已全部进入中国临床使用，这推动着国内乙肝治疗市场的不断洗牌。

　　根据世界卫生组织最新资料显示，全球肝炎病毒携带者和肝炎患者总数为20亿人，其中慢性乙型肝炎和丙型肝炎患者已达到了5亿人，约占世界总人口的1/12。庞大的数据表明，肝炎已成为全球瞩目的重要公共卫生问题之一。

　　最新发布的《EASL乙型肝炎诊疗指南》（2017版）推荐抗乙肝病毒首选丙酚替诺福韦（TAF）、富马酸替诺福韦酯（TDF）和恩替卡韦（ETV）的单药治疗，明确了核苷酸类抗病毒药物在乙肝治疗中的地位。同时该指南明确，不建议使用拉米夫定（LAM）、阿德福韦酯（ADV）和替比夫定（TBV）的临床使用。

　　抗肝炎病毒药物中流砥柱

　　肝炎包括病毒性肝炎及非病毒性肝炎两种类型，非病毒性肝病主要包括酒精性肝炎、脂肪性肝炎以及药物、毒性物质和代谢综合症引起的特异性肝病；病毒性肝炎主要指由甲、乙、丙、丁、戊等五种分型病毒感染引起的肝病，其中乙型和丙型肝炎病毒感染是导致慢性肝病、肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌的重要因素。

　　国内肝炎化学药物治疗市场主要由抗肝炎病毒类、保肝护肝类、免疫增强调节类等3大板块构成，其中免疫增强调节类包括了干扰素类、肝炎类疫苗及乙肝免疫球蛋白等。

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