11月上旬，《4+7城市药品集中采购文件》对外发布，带量采购正式进入冲刺阶段。31个品种合计采购数量为口服剂型超过16亿万片（万袋），注射剂超过690万支，申报要求中提到，申报品种可以是原研药及国家药监局发布的参比制剂、仿制药须为通过一致性评价或视同通过一致性评价的产品。目前离申报材料递交截止时间2018年12月6日越来越近，一些即将完成审评流程的品种能否赶得及这趟车？

 

　　80亿大品种再添竞争者

 

　　11月23日，海思科发布公告称，收到国家药监局核准签发的关于“恩替卡韦胶囊”的《药品补充申请批件》，通过仿制药质量与疗效一致性评价。据最新消息，南京正大天晴制药的恩替卡韦胶囊（0.5mg）也已通过了一致性评价，已被收录进中国上市药品目录集。

 

　　11月27日，东瑞制药发布公告称，集团附属公司苏州东瑞制药有限公司的恩替卡韦分散片（0.5mg）为国内第三家获批准通过一致性评价。

 

　　图1：2013-2017年中国公立医疗机构终端恩替卡韦的销售情况（单位：万元）

　　 （来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）

 

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