80亿的大品种竞争激烈,在抢“一致性评价”
发表日期:2018-11-13
2018年,一致性评价工作进行得热火朝天,随着时间推移成果渐现。最近一段时间,多个产品陆续获批通过,多个省市也陆续推出了优惠政策,相关药企受到越来越多的鼓舞。
14个已通过一致性评价品种“扎根”新基药目录
表1:2018版基药目录新增化药中已通过一致性评价的产品情况


(来源:米内网数据库)
据米内网统计,新版基药目录中有14个新增的化学药品种已经有企业通过了(或视同通过了)一致性评价,其中阿托伐他汀、奥氮平、艾司西酞普兰、吉非替尼、米氮平5个品种进入新基药目录的对应剂型与规格均已有企业通过了一致性评价。
细分到产品(按“通用名+剂型”统计),目前恩替卡韦片、富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊、甲磺酸伊马替尼胶囊、赖诺普利胶囊、瑞舒伐他汀钙胶囊、盐酸氟西汀片、盐酸氟西汀分散片、莫西沙星氯化钠注射液暂无企业通过一致性评价。
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