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齐鲁、正大天晴等抢首仿!揭密医保谈判品种仿制热度

发表日期:2018-11-09
人力资源社会保障部在2017年7月13日发布的关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知中,共有31个西药、5个中药进入目录。
 
  时隔一年,31个西药的仿制局面发生了什么改变?
 
  细数仿制扎堆倾向品种
 
  咸达数据V3.5以注册申报数据作为判断医保谈判成功后仿制厂家增加的标志。分析发现,利拉鲁肽、替格瑞洛和硼替佐米是医保谈判成功后新增仿制厂家较多的产品,阿比特龙首仿之争激烈。
 
 
  糖尿病用药胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物利拉鲁肽,除了深圳翰宇是以化学药申报的,其余生产厂家都是以治疗用生物制品申报的。目前仅深圳翰宇、杭州九源/杭州中美华东、通化东宝/通化统博获批临床,但仅杭州九源进行临床备案。
 
  抗血栓形成药的血小板凝聚抑制剂替格瑞洛片在医保谈判成功前已有30多家仿制,2017年医保获批后信立泰挑战专利并于2018年第一季度挑战成功,2018年替格瑞洛成为最多厂家申报生产的产品。新注册法改革后,BE备案到申报生产最快也要6

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