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进口药获批潮GSK最抢眼！诺华、辉瑞积极布局进口仿制药

发表日期：2018-11-05

11月1日，《关于发布第一批临床急需境外新药名单的通知》发布，公布了40个产品。这40个进口新药将快速获批上市。

　　那么，2017年启动的这一波进口药获批潮有怎样的特征？未来又将演变出怎样的浪潮？备受关注的进口仿制药，将有哪些产品能够上市？

　　进口药两年数据

　　31个进口药上市

　　抗肿瘤药仍为主角

　　自2015年临床试验数据自查核查启动以来，进口药的获批数字一度停滞。2017年则是进口新药获批潮。2017年获批的进口新药主要是抗肿瘤药、糖尿病药和心血管用药。2018年获批的进口新药则以抗肿瘤药和呼吸系统用药为主，其中抗肿瘤药以单抗类药品为主，呼吸系统用药以吸入剂为主。

　　2018年5月23日国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布的《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（2018年

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