首仿之王“正大天晴”,两次抢报,超过原研
发表日期:2018-10-31
首仿之王“正大天晴”,两次抢报,超过原研。
▍抗代谢肿瘤药物,正大天晴快原研一步
据医药地理报道,昨日,CDE受理了正大天晴“曲氟尿苷替匹嘧啶片”3.2类新药的上市申请,这是近日正大天晴在超过原研药企吉利德,抢先报产之后的又一次突破。
如今,“首仿之王”不再满足于抢“首仿”,抢占市场份额,更隐隐有超越原研的态势。
资料显示,曲氟尿苷替匹嘧啶(TAS-102),商品名Lonsurf,是一种新型核苷类化疗药,原研药企为日本大鹏制药。目前,日本和美国已经批准用于晚期肠癌经过传统化疗和靶向治疗失败后的治疗,国内尚未上市。
该药为口服药物,病人可以免受输液痛苦,延长中位生存期约2个月的同时,降低死亡风险32%。目前,已在英国、美国、日本、加拿大等21个国家和地区获批用于治疗转移性结直肠癌。
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