半个月!3省发文 淘汰未过一致性评价药企
发表日期:2018-10-22
近半个月,黑龙江省、湖北省、湖南省先后发文,对通过一致性评价厂家数已达3家的品种,暂停未通过一致性评价厂家品种的采购或挂网交易资格。据米内网数据,截至目前,共有6个品种通过一致性评价厂家数已达3家,其中有2个品种在2017年中国公立医疗机构终端销售额超过50亿元。
表1:通过一致性评价企业数达3家以上的品种

(来源:米内网数据库,截至10月19日)
黑龙江:27个药品暂停网上交易资格
10月18日,黑龙江省卫计委发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品(第一批)网上交易资格的公告》,瑞舒伐他汀钙片(10mg)、蒙脱石散(3g)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(0.3g)、头孢呋辛酯片(0.25g)、苯磺酸氨氯地平片(5mg)等5个品种通过一致性评价生产企业达到3家,暂停未通过一致性评价生产企业以上5个品种在黑龙江省药品集中采购平台交易资格。
黑龙江省药采中心在发布名单上,特别注明了“第一批”,这意味着,未来随着一致性评价的推进,还会有更多品种被暂停交易。这个过程是动态的,相关产品如果通过一致性评价则可以恢复交易;始终未通过者,则被彻底淘汰。
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