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16药品提前上市,涉正大天晴、人福、齐鲁…

发表日期:2018-10-18
昨日(10月17日),国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布了拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十三批)。
 
 
  此次第三十三批拟纳入优先审评药品,共16个,涉及正大天晴,江苏恒瑞,宜昌人福,石药集团,齐鲁制药,歌礼药业,礼来等多个知名药企。
 
  在这16个药品中,有4个为新药上市,12个为仿制药上市。
 
  礼来的巴瑞克替尼片因为与现有治疗手段相比具有明显治疗优势,被纳入名单之中。
 
  正大天晴的泊马度胺胶囊和达比加群酯胶囊、江苏嘉逸医药的盐酸西那卡塞片是专利到期前1年的药品生产申请,首家申报。
 
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