10月12日，恒瑞医药发布公告称，收到国家药监局核准签发的关于厄贝沙坦片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，公司在厄贝沙坦片项目上已投入研发费用约为886万元。

 

　　在此之前，海正辉瑞（现名“瀚晖制药”）和华海药业的厄贝沙坦片已通过一致性评价，加上赛诺菲的原研产品，厄贝沙坦片的市场大战一触即发。

 

　　据药智网，截至10月12日，通过和视同通过仿制药一致性评价品种的受理号达到101个，289目录品种33个。

 

　　▍原研药份额近半

 

　　今年1月29日，恒瑞医药向国家药监局递交的仿制药一致性评价申请获受理。该药品是一种长效血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，可用于治疗原发性高血压和合并高血压的2型糖尿病肾病。

 

　　厄贝沙坦是由赛诺菲开发，最早于1997年8月在欧洲获批上市。除恒瑞医药外，国内厄贝沙坦片的主要生产企业有赛诺菲（杭州）、瀚晖制药、浙江华海等。此外，厄贝沙坦片（75 mg）目前上市的仿制药品生产企业还有扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、南京长澳制药有限公司、深圳市海滨制药有限公司及安徽环球药业股份有限公司等。

 

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