昨日（9月26日），业内流传一份《中华人民共和国药品管理法修正案（草案送审稿）》（以下简称《送审稿》）。

 

　　信息显示，这份《送审稿》是出现在司法部发给中国药学会的特急《征求意见函》中，对《药品管理法》有66处修正，涵盖多个业内关注的热点。（原文详见文末附件）

 

　　其中，增加一条，作为第五条“国家实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效，对药品研制、生产、经营、使用过程承担相应责任。”

 

　　将第五条改为第六条的内容包括“国务院医疗保障部门负责组织制定药品医保目录、支付标准和药品价格政策。”

 

　　同时，对于药品上市许可持有人制度还有更多的细化，对药品方面犯罪的惩处，也有调整，以下为原文件：

 

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