截至目前，作为治疗高血压的主要常见用药，氨氯地平的市场上有近50多家企业在竞争。近期，该品种已有三家企业通过了一致性评价，这意味着它们具有直接挂网、优先采购等政策扶持优势，同时也意味着在众多厂家的激烈竞争中赢得了先机，那其他众多竞争厂家，在一致性评价留出时间不多的情况下，是否能获得通行证，维系原有的市场格局呢？

 

　　氨氯地平是个大品种

 

　　氨氯地平的原研企业为辉瑞公司，本品1990年在美国上市，商品名为“络活喜”，它是世界处方量最大的治疗高血压的品牌药物之一，仅2007年到2017年，十数年间累计销售超过了167亿美元（见图1）。

 

　

　图1 2007～2017年络活喜全球销售规模

 

　　辉瑞的络活喜于1995年首次进入我国，它的化学名是苯磺酸氨氯地平片；1999年国内首个仿制药获批，它是陕西超群制药的马来酸氨氯地平片。目前市场上的氨氯地平有4种剂型，3个规格，涉及50多家企业；其中苯磺酸氨氯地平片的生产厂家最多，超过50家，马来酸氨氯地平片排第二，有7家企业生产，而甲磺酸氨氯地平片只有一家企业拥有批文；剂型方面，滴丸和分散片都仅有一家企业生产。目前通过一致性评价的企业有三家，分别是江苏黄河药业、扬子江集团上海海尼药业、珠海联邦制药。

 

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