17个首仿产品获批生产恒瑞、科伦3个首仿产品领跑-求职指南,简历指南,行业资讯-医疗英才网-医疗行业英才网-

所在位置：首页 > 资讯 > 17个首仿产品获批生产恒瑞、科伦3个首仿产品领跑

17个首仿产品获批生产恒瑞、科伦3个首仿产品领跑

发表日期：2018-09-05

首仿产品一直是国内药企研发布局的重点，随着国家新药审评审批改革，特别是优先审评制度正式落地，首仿产品获批速度日渐加快。据米内网统计，2018年至今，已有17个首仿产品获批生产（5个产品在2017年中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元），其中有5个产品以新3/4类申报，获批上市后视同通过一致性评价。恒瑞医药、科伦药业3个首仿产品领跑。

　　表1：2018年至今已获批上市的首仿产品

　　注：目前尚未有官方文件对“首仿”这一概念进行限定，本文统计依据来自2012年《广东省物价局印发关于药品差别定价的管理办法的通知》中提出的“首仿概念”

（来源：米内网数据库，数据统计截至9月4日）

　　5个产品上市后视同通过一致性评价

　　17个首仿产品中，有4个以新4类申报上市，分别为四川国为制药的琥珀酸索利那新片、江苏豪森药业的安立生坦片、深圳信立泰药业的替格瑞洛片及石药集团欧意药业的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）；有1个以新3类申报生产的，为成都苑东生物制药的布洛芬<

分享到：

上一篇：药典委拟制订洛铂、注射用洛铂国家药品标准
下一篇：大兼并来了！巨头收购中小药批，当场办手续！

热门文章排行更多>>

17个首仿产品获批生产 恒瑞、科伦3个首仿产品领跑

17个首仿产品获批生产恒瑞、科伦3个首仿产品领跑