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FDA宣布缬沙坦最新调查结果:扩大排查范围!

发表日期:2018-09-03
8月30日,科技报道媒体STAT发布文章,公布FDA关于缬沙坦事件的最新进展。
 
  文章显示,FDA在经过了缬沙坦事件后,召回了市场上一半以上的缬沙坦药物,并且正在排查ARB类药物,以确定是否含有NDMA杂质。
 
  同时,FDA官网显示,其召回名单还在不断更新中。
 
  
(来源:FDA官网)
 
  在了解了用于制造广泛使用的心脏药物的成分含有致癌物后,FDA如今正在测试该类别所有药物中是否含有致癌物。
 
  这要归因于上个月在浙江华海药业生产的通用缬沙坦降压药中发现了NDMA,这使欧盟和FDA等机构对其进行了深入研究——NDMA被环境保护局认为是一种可能的致癌物质,是一种曾经用于制造火箭燃料的有机化学物质,同时也是某些化学反应的非预期副产品。
 
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